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注射用鹽酸平陽霉素

  • 英文名稱:

    Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H23021807

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    8mg

  • 生產(chǎn)地址:

    哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路13號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-10-17

  • 藥品本位碼:

    86903620000125

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    30個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    (1)平陽霉素是由平陽鏈霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素,能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈,影響癌細(xì)胞代謝功能,促進(jìn)癌細(xì)胞變性、壞死。
    (2)體外實(shí)驗(yàn)證明:平陽霉素對培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNE-2,結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。
    (3)在體內(nèi):平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用,對小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C26;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物,對機(jī)體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
    2.毒理研究:
    用18~20克體重的小白鼠,雌雄各半,隨機(jī)分組,每組10只動物,分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽霉素,觀察14天,記錄死亡動物數(shù),用機(jī)率對數(shù)繪圖法測定LD50和LD10。
    3.結(jié)果:平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/kg,LD10為100ml/kg;腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/kg,LD10為125ml/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素,測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度,發(fā)現(xiàn)除腎臟外,腫瘤中藥物濃度最高,瘤血比達(dá)到4:1。

  • 1.本品主治唇癌﹑舌癌﹑齒齦癌﹑鼻咽癌等頭頸部鱗癌。
    2.亦可用于治療皮膚癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑食管癌﹑陰莖癌﹑外陰癌﹑惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。
    3.對肝癌也有一定療效。
    4.對翼狀胬肉有顯著療效。

  • 平陽霉素的不良反應(yīng)主要有發(fā)熱﹑胃腸道反應(yīng)(惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等)﹑皮膚反應(yīng)(色素沉著﹑角化增厚﹑皮炎﹑皮疹等)﹑脫發(fā),肢端麻痹和口腔炎癥等,肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素.

  • 唇癌,舌癌,鼻咽癌,皮膚癌,乳腺癌,宮頸癌,食管癌,鼻咽癌

  • 1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。
    2.對有肺﹑肝﹑腎功能障礙的患者慎用。

  • 1.發(fā)熱,給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象,可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人,在以后的治療中應(yīng)減少劑量,縮短給藥時(shí)間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。
    2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。
    3.病人如出現(xiàn)咳嗽﹑咳痰﹑呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常,應(yīng)停止給藥,并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?br/> 4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷發(fā)熱﹑喘鳴﹑意識模糊等),應(yīng)立即停止給藥,對癥處理。
    5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。
    6.需按醫(yī)師處方,指示用藥。

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