利拉萘酯凝膠
- 英文名稱:
Liranaftate Gel
- 商品名:
澳舒旨
- 批準文號:
國藥準字H20060125
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
2%
- 生產地址:
南京市六合區八百路2號
- 批準日期:
2015-06-09
- 藥品本位碼:
86901555000593
Liranaftate Gel
澳舒旨
國藥準字H20060125
化學藥品
2%
南京市六合區八百路2號
2015-06-09
86901555000593
處方藥
非醫保
是
24個月
國產
如正在使用其它藥物,使用本品前請咨詢醫師。
1.藥理作用:利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
2.毒理研究:遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續給藥7天,用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/mL),結果顯示,單次和連續7天給藥結果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
適用于皮膚癬菌的局部治療,如頭癬、手癬、腳癬、甲真菌病(甲癬)、體癬和股癬等。
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
皮膚癬菌,頭癬,手癬,腳癬,甲真菌病,體癬,股癬,腳癬
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
1.禁用于角膜、結膜等部位。
2.不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。
3.禁用于明顯糜爛部位。
4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施,必要時向醫師咨詢。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
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