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格列本脲膠囊

  • 英文名稱:

    Glibenclamide Capsules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20010068

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1.75mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江門市高新技術(shù)工業(yè)區(qū)高新西路49號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-28

  • 藥品本位碼:

    86900296000084

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕期及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    兒童禁用本品。

    【老人用藥】

    腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    本品屬磺酰脲類口服降糖藥,主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用,其長期使用的降血糖效果也可能與其胰島外作用有關(guān)。此外,本品還具有一定的利尿作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    健康受試者口服3.5mg格列本脲膠囊,約2.8±1.5小時血藥濃度達峰值,峰值為414±70ng/ml。格列本脲通過膽汁和尿各排泄50%。

  • 本品適用于單獨采取控制飲食無效的非胰島素依賴性糖尿病。

  • 1.低血糖反應(yīng):
    (1)本品為磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都能產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖,重要的是選擇適當(dāng)?shù)牟∪撕蛣┝恳员苊獾脱前l(fā)生。肝腎功能不全可使格列本脲的血藥濃度升高,可降低糖原異生功能,這二種情況都可以導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。
    (2)老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎和垂體功能不足的病人特別容易產(chǎn)生低血糖。低血糖癥在老年人和服用β-腎上腺激素阻滯劑的人很難區(qū)別。低血糖更多出現(xiàn)在熱量攝入不足、高強度長時間鍛煉、飲酒或使用多種降糖藥之后。
    2.胃腸道反應(yīng):很少出現(xiàn)黃疸和肝炎,如果出現(xiàn)應(yīng)停止服用本品。肝功能不正常,包括轉(zhuǎn)氨酶升高有報道。胃腸失調(diào)、惡心、上腹脹滿和胃灼熱是最常見的反應(yīng),在臨床試驗期間占受試病人1.8%,一般與劑量有關(guān),劑量減少后該癥狀消失。
    3.皮膚反應(yīng):皮膚過敏反應(yīng),瘙癢、紅斑、蕁麻疹和丘疹的出現(xiàn)在臨床期間占1.5%,繼續(xù)服用本品,可能消失,如皮膚過敏持續(xù)不消失,應(yīng)停止服用本品。另有報道,服用磺酰脲類降糖藥有皮膚吡咯紫沉著癥和光敏反應(yīng)。
    4.血液系統(tǒng)反應(yīng):白血球減少粒性白血球缺乏癥,血小板減少溶血性貧血,再生障礙性貧血等反應(yīng)在服用磺酰脲類降糖藥時均有報道。
    5.其它反應(yīng):有報道說服用格列本脲和其它磺酰脲類降糖藥在飲食和視力方面有變化,這是因為血糖波動所致。此外還有關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎和甲狀腺功能低下等反應(yīng)。

  • 非胰島素依賴性糖尿病,非胰島素依賴性糖尿病

  • 1.對本品或其它磺酰脲類藥物過敏者。
    2.糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病昏迷者。
    3.胰島素依賴性(Ⅰ型)糖尿病患者。
    4.嚴(yán)重肝、腎、甲狀腺疾患者。
    5.妊娠者。

  • 1.據(jù)報道,本品可增加心血管疾病的死亡危險,故須特別注意。
    2.禁忌超劑量服用。
    3.病人應(yīng)堅持控制飲食,堅持體育鍛煉,定期進行血糖或尿糖檢查。
    4.老年人、體質(zhì)衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用。注意初始和維持劑量,以免造成低血糖。

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