- 【品牌】
- 【類(lèi)型】
OTC甲類(lèi)
- 【醫(yī)保】
非醫(yī)保
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
3年
- 【國(guó)家/地區(qū)】
國(guó)產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦:本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限。在一項(xiàng)用大鼠進(jìn)行的研究中,在對(duì)母體產(chǎn)生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下,多潘立酮顯示出生殖毒性。尚不清楚本品對(duì)人體的潛在危害。對(duì)于孕婦,只有在治療的收益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可謹(jǐn)慎使用本品。
2.哺乳期婦女:本品可通過(guò)乳汁排泄,不建議哺乳期婦女使用。
- 【兒童用藥】
1.對(duì)于嬰幼兒及兒童應(yīng)用滴劑、混懸劑、糖漿劑等適合使用的劑型,以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發(fā)生噎嗆的危險(xiǎn)。
2.本品由于不易通過(guò)血腦屏障,故中樞不良反應(yīng)較少。
3.1歲以下的嬰幼兒的代謝和血腦屏障功能發(fā)育尚不完全,應(yīng)用時(shí)不能排除發(fā)生中樞不良反應(yīng)的可能性,故應(yīng)慎用。
4.如使用須密切監(jiān)護(hù)。
- 【老人用藥】
老年患者用藥同成人。
- 【特殊人群用藥】
- 【適宜人群】
- 【不適宜人群】
- 【藥物相互作用】
1.不宜與唑類(lèi)抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類(lèi)抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。
2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用,不宜與本品同服。
3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。
4.本品與對(duì)乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時(shí),會(huì)使這些藥物的吸收率增加。
5.本品與地高辛合用時(shí)會(huì)使后者的吸收減少。
6.多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用;本品不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)同時(shí)使用。
7.由于多潘立酮具有促進(jìn)胃動(dòng)力作用,因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品的吸收,尤其是緩釋或腸衣制劑。
8.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
- 【藥物過(guò)量】
過(guò)量時(shí)可出現(xiàn)嗜睡、方向感喪失,兒童可出現(xiàn)錐體外系癥狀。抗膽堿能藥物、抗帕金森氏病藥物或具有抗膽堿能作用的抗組胺藥,有助于控制垂體外系癥狀。過(guò)量時(shí)無(wú)特殊解毒劑,必要時(shí)可采取活性炭洗胃等輔助手段,并進(jìn)行密切的觀察。
- 【藥物毒理】
1.藥理作用:本品是外周性多巴胺受體拮抗劑,可促進(jìn)上胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng),協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐,不影響胃液分泌。本品不易通過(guò)血腦屏障,對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體幾無(wú)拮抗作用,因此,一般無(wú)精神和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)。
2.毒性研究:遺傳毒性:雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗(yàn)、人類(lèi)淋巴細(xì)胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)和傷寒桿菌Ames代謝活動(dòng)試驗(yàn)都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)和遺傳突變相關(guān)的證據(jù)。
3.致癌性:在對(duì)小鼠給藥18個(gè)月和大鼠給藥24個(gè)月的致癌性研究中,雌性小鼠和大鼠的給藥劑量為人用最大劑量的25倍時(shí)發(fā)現(xiàn)惡性乳腺腫瘤的發(fā)生率增加,給予雄性大鼠的劑量為人用劑量的25倍時(shí)發(fā)現(xiàn)垂體腫瘤的發(fā)生率增加,除此以外沒(méi)有其他劑量相關(guān)的作用。
- 【藥理作用】
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收迅速,15-30分鐘可達(dá)血藥濃度峰值。除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外,在體內(nèi)其他部位均有廣泛的分布。由于存在首過(guò)肝代謝和腸壁代謝,口服的生物利用度較低。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝。CYP3A4是細(xì)胞色素P-450參與多潘立酮N-去羥化作用主要形式。多潘立酮的半衰期約為7小時(shí)。通過(guò)尿液排泄總量約31%,糞便排泄總量約66%。