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注射用放線菌素D

  • 英文名稱:

    Dactinomycin for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H31021714

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.2mg(按C62H86N12O16計)

  • 生產地址:

    上海市浦東新區川沙路978號

  • 批準日期:

    2015-08-07

  • 藥品本位碼:

    86900796000263

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    哺乳期婦女慎用本品。本品有致突變﹑致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用。

    【兒童用藥】

    每日0.45mg/m2,連用五日,2~6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。

    【老人用藥】

    酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    維生素K可降低其效價,故用本品時慎用維生素K類藥物;有放療增敏作用,但有可能在放療部位出現新的炎癥,而產生“放療再現”的皮膚改變,應予注意。

    【藥物過量】

    暫無明顯說明

    【藥物毒理】

    體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA,高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機理為嵌合于DNA雙鏈內與其鳥嘌呤基團結合,抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力,干擾細胞的轉錄過程,從而抑制mRNA合成。為細胞周期非特異性藥物,以G1期尤為敏感,阻礙G1期細胞進入S期。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    靜注后迅速分布至組織,10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現,難以透過血腦屏障。體內代謝很少,12%~20%經尿排出,50%~90%經膽道隨糞便排出。T1/2約36小時。

  • 1.對霍奇金病(HD)及神經母細胞瘤療效突出,尤其是控制發熱.
    2.對無轉移的絨癌初治時單用本藥,治愈率達90%~100%,與單用MTX的效果相似.
    3.對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯合應用.
    4.與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效.

  • 1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,血小板及粒細胞減少,最低值見于給藥后10~21天,尤以血小板下降為著。
    2.胃腸道反應多見于每次劑量超過500μg時,表現為惡心﹑嘔吐﹑腹瀉,少數有口腔潰瘍,始于用藥數小時后,有時嚴重,為急性劑量限制性毒性。
    3.脫發始于給藥后7~10天,可逆。
    4.少數出現胃炎﹑腸炎或皮膚紅斑﹑脫屑﹑色素沉著﹑肝腎功能損害等,均可逆。
    5.漏出血管對軟組織損害顯著。

  • 霍奇金病,神經母細胞瘤,絨癌,睪丸癌,小兒腎母細胞瘤,尤文肉瘤,橫紋肌肉瘤,霍奇金病(HD)

  • 有患水痘病史者忌用。

  • 1.當本品漏出血管外時,應即用1%普魯卡因局部封閉,或用50~100mg氫化可的松局部注射,及冷濕敷;
    2.骨髓功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。
    3.有出血傾向者慎用本品。

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