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  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20053712

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    160mg

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市閔行區(qū)金都路4598號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-01-05

  • 藥品本位碼:

    86900803000064

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于對新生兒具有潛在的有害作用,服用本品期間應(yīng)停止哺乳。孕婦用藥,參見【注意事項】。

    【兒童用藥】

    尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。

    【老人用藥】

    所進(jìn)行的臨床研究沒有對老年病人單獨(dú)評估。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    目前本品與其他藥物的相互作用不明了。但如果你在定時服用其他藥物或準(zhǔn)備用其他藥物時,應(yīng)該請教你的醫(yī)師。你的醫(yī)師會告訴你是否有預(yù)期的不能耐受的反應(yīng)或特別的注意事項,例如:你用本品時,對其他藥物是否應(yīng)該采用不同的劑量方案。請注意:如果你在目前仍在用其他藥物時,這些指示也是有用的。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    本品為半合成孕激素衍生物,對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲孕酮相同,可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細(xì)胞生長。此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達(dá)到峰值,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時。

  • 本品適用于晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌的姑息治療(即復(fù)發(fā)性﹑不能手術(shù)的或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的患者)。不能替代目前接受的手術(shù),放射或化學(xué)治療。

  • 1.主要為惡心頭暈倦怠
    2.突破性出血
    3.孕期服用有比較明確的增加女性后代男性化的作用

  • 晚期乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,子宮內(nèi)膜癌

  • 1.對本品種的任何成份過敏者禁用.
    2.嚴(yán)重肝功能不全.
    3.血栓性靜脈炎及血栓患者.
    4.妊娠診斷試驗.

  • 1.治療前排除妊娠。
    2.治療期間必須有安全的避孕措施。
    3.不應(yīng)推薦在妊娠最初四個月內(nèi)使用孕酮類藥物。
    4.如果在妊娠最初四個月內(nèi)使用了本品,應(yīng)將本品對胎兒的潛在危險告知患者。
    5.正在使用本品的育齡婦女應(yīng)勸其不要懷孕。
    6.常規(guī)的密切監(jiān)測適用于所有采用本品治療的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤患者,具有血栓性靜脈炎病史的患者應(yīng)慎用。

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