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米非司酮膠囊(Ⅱ)

  • 英文名稱:

    Mifepristone Capsules(Ⅱ)

  • 商品名:

    米福

  • 批準文號:

    國藥準字H20055518

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產地址:

    深圳市大鵬新區(qū)大鵬街道園嶺南街16號

  • 批準日期:

    2015-02-16

  • 藥品本位碼:

    86900544000019

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    限生育保險

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    除終止早孕婦女外,其他禁用。

    【兒童用藥】

    尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    在耐受性研究中,給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮,未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量,應當密切注意腎上腺素衰竭征兆。

    【藥物毒理】

    米非司酮為受體水平抗孕激素藥物,無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能與孕酮競爭受體結合,對子宮內膜孕酮受體親和力比黃體酮強5倍。本品可能主要通過影響自宮內膜著床期的正常生理變化,干擾孕卵著床的過程,從而降低了著床率,避免了妊娠。米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用于終止停經49天內的妊娠。

  • 終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死,必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應,發(fā)生率約為90%。1子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預見的結果,部分婦女出血量超過最大月經量。2部分早孕婦女服藥后,有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉,肛門墜脹感。3個別婦女可出現(xiàn)皮疹。4使用前列腺素后可有腹痛,部分對象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。5其他不良反應有:背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。6實驗室檢查可有血色素,血球壓積和血紅細胞下降,極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

  • 終止妊娠,終止妊娠

  • 尚不明確。

  • 1.嚴格掌握藥流適應癥,不能單以停經天數(shù)計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯后,受孕時間也會有前后的差別,單以停經天數(shù)計算孕周會有偏差。所以應將停經天數(shù)、婦科檢查與B超三者結合計算孕周,使孕囊控制在≤49天內。2.米非司酮膠囊用于流產時,必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血等急救條件的醫(yī)療單位使用。本品不得在藥房自行出售。3.服藥前必須向使用者詳細告知治療效果和可能出現(xiàn)的副反應。治療或隨診過程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異情況,應及時就醫(yī)。4.服藥后,一般會發(fā)生陰道出血,部分婦女流產后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物,約80%的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時內排出胚囊,約20%的早孕婦女在服藥后一周內排出妊娠物。5.服藥后8~15天應去原治療單位復診,以確定流產效果。必要時作B超檢查,如確診為流產不全或繼續(xù)妊娠,應及時處理。6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行手術流產終止妊娠。

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