重組人干擾素α1b滴眼液
- 英文名稱:
Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字S20130003
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
20萬IU:2ml/支
- 生產(chǎn)地址:
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號
- 批準(zhǔn)日期:
2018-01-22
- 藥品本位碼:
86900115000134
Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops
國藥準(zhǔn)字S20130003
生物制品
20萬IU:2ml/支
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號
2018-01-22
86900115000134
否
18個(gè)月
國產(chǎn)
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
1.本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,從而抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制;可通過調(diào)節(jié)免疫功能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的特異細(xì)胞毒作用,有效地遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生;增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性,抑制腫瘤細(xì)胞生長,清除早期惡變細(xì)胞等,有效地遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生。
2.急性毒性試驗(yàn):小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計(jì)算)的本品,無急性毒性反應(yīng)。
3.長期毒性試驗(yàn):狗注射人用劑量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計(jì)算),分別連續(xù)注射3個(gè)月和6個(gè)月,動(dòng)物全部存活,未見毒性反應(yīng)。血液和骨髓涂片,臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
1.健康志愿者單次皮下注射本品60μg,注射后3.99小時(shí)血藥濃度達(dá)最高峰,吸收半衰期為1.86小時(shí),清除相對半衰期4.53小時(shí)。
2.本品吸收后分布于各臟器,于注射局部含量最高,其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織,然后在體內(nèi)降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。
1.用于治療眼部病毒性疾病,對單純皰疹性眼病,包括眼瞼單純皰疹,單皰性結(jié)膜炎,角膜炎(樹枝狀,地圖狀,盤狀,實(shí)質(zhì)性角膜炎)單皰性虹膜睫狀體炎療效顯著;
2.對帶狀皰疹性眼病(如眼瞼帶狀皰疹、帶狀皰疹性角膜炎、鞏膜炎、虹膜睫狀體炎)、腺病毒性結(jié)膜角膜炎、流行性出血性結(jié)膜炎等也有良好效果。
一般無不良反應(yīng),偶見一過性輕度結(jié)膜充血,少量分泌物,粘澀感,眼部刺痛,癢感等癥狀,但可耐受繼續(xù)用藥。病情好轉(zhuǎn)時(shí)酌減滴藥次數(shù),癥狀即緩解消失。
眼瞼單純皰疹,單皰性結(jié)膜炎,角膜炎,單皰性虹膜睫狀體炎,眼瞼帶狀皰疹,帶狀皰疹性角膜炎,鞏膜炎,角膜炎
過敏體質(zhì)者慎用。
1.使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求。
2.本品為無色或淡黃色液體,如遇有渾濁、異物等異常現(xiàn)象,則不宜使用。
3.滴藥時(shí)注意藥物及藥瓶不要觸及眼部,以防污染藥物。
4.啟用后,最多可使用4周。
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