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氟尿嘧啶口服乳

  • 英文名稱:

    Fluorouraciloral Emulsion

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H22024186

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1.785%

  • 生產(chǎn)地址:

    通化市萬(wàn)通路66號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-28

  • 藥品本位碼:

    86903576000347

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響,故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。
    2.由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。
    2.與甲氨喋呤合用,應(yīng)先給甲氨喋呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效,先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。
    3.別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制5.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。
    2.還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
    3.本品為細(xì)胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細(xì)胞。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服雖能吸收,但血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較長(zhǎng),而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。

  • 用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

  • 1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉,周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后2~3周內(nèi)達(dá)到最低點(diǎn),約在3-4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn),極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
    2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
    3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化,如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常、心絞痛、ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有瘁死危險(xiǎn)。

  • 消化系統(tǒng)腫瘤,胃癌,胰腺癌,腸癌,膽道癌,原發(fā)性肝癌,轉(zhuǎn)移性肝癌,胃癌

  • 1.妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。
    2.伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。
    3.哺乳期婦女禁用。
    4.體質(zhì)衰弱患者禁用。

  • 1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
    2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
    3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。
    4.有下列情況者慎用本品:
    (1)肝功能明顯異常。
    (2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者。
    (3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者。
    (4)明顯胃腸道梗阻。
    (5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。

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