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注射用重組鏈激酶

  • 英文名稱:

    Recombinant Streptokinase for Injection

  • 商品名:

    國大欣通

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字S20020096

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    50萬IU

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)前灣港路216號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904029000099

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    禁用。

    【兒童用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與阿司匹林同時(shí)使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果。同時(shí)事先使用抗凝劑或右旋糖酐,可增加出血危險(xiǎn)。

    【藥物過量】

    如使用藥物過量,易發(fā)生出血,如出血量過大時(shí),可用6-氨基己酸止血,輸新鮮血漿或全血。

    【藥物毒理】

    注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶(r-SK)重組鏈激酶與纖溶酶原以1:1克分子比結(jié)合成復(fù)合物,然后把纖溶酶原激活成纖溶酶,纖溶酶催化血栓主要基質(zhì)纖維蛋白水解,從而使血栓溶解,血管再通;同時(shí)重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強(qiáng),因此重組鏈激酶能有效特異地溶解血栓或血塊,能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    靜脈給藥,進(jìn)入體內(nèi)后迅速分布全身,15分鐘后主要分布在肝(34%),腎(12%),胃腸(7.3%),在血漿中的濃度呈指數(shù)衰減.從血漿中的消除有快慢兩個時(shí)相,半衰期分別為5~30分鐘和83分鐘,主要從肝臟經(jīng)膽道排出,仍保留生物活性。

  • 急性心肌梗塞等血栓性疾病。

  • 1.發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹;本品靜脈滴注時(shí)可發(fā)生低血壓,如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度;過敏性休克罕見。輕度過敏反應(yīng)不必中斷治療,重度過敏反應(yīng)需立即停止靜滴。過敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理。
    2.出血,穿刺部位出血,皮膚瘀斑,胃腸道,泌尿道或呼吸道出血;重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí),腦出血的發(fā)生率為0.1~0.3%。大出血時(shí)可用6-氨基己酸,輸新鮮血漿或全血。
    3.其他反應(yīng),本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)可出現(xiàn)再灌注心率失常,偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等;偶可引起溶血性貧血,黃疸及GPT升高;溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞,如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

  • 急性心肌梗塞,血栓性疾病,急性心肌梗塞

  • 1.兩周內(nèi)有出血﹑手術(shù)﹑外傷史﹑心肺復(fù)蘇或不能實(shí)施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。
    2.近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史﹑食管靜脈曲張﹑潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者。
    3.未控制的高血壓,血壓>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。
    4.凝血障礙及出血性疾病患者。
    5.嚴(yán)重肝腎功能障礙患者。
    6.二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者(溶栓后可能發(fā)生腦栓塞)﹑感染性心內(nèi)膜炎患者。
    7.妊娠期婦女。
    8.對鏈激酶過敏患者。
    9.對氨芐西林鈉有過敏史者不得使用。

  • 1.本品應(yīng)嚴(yán)格在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
    2.急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始,爭取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開始治療。
    3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液應(yīng)在4~6小時(shí)內(nèi)使用。
    4.用鏈激酶后5天至12個月內(nèi)不能用重組鏈激酶。
    5.用本品治療血管再通后,發(fā)生再梗塞,可用其他溶栓藥。

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