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復(fù)方曲尼司特膠囊

  • 英文名稱:

    Compound Tranilast Capsules

  • 商品名:

    順奇

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20020066

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-02-03

  • 藥品本位碼:

    86902928000233

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定三年。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦忌用。

    【兒童用藥】

    12歲以下兒童遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    可根據(jù)成人用藥酌情使用或遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.同時(shí)應(yīng)用其他腎上腺素受體激動(dòng)劑者,其作用可增加,不良反應(yīng)也可能增加。
    2.并用茶堿類藥物時(shí),可增加松弛支氣管平滑肌的作用。也可能增加不良反應(yīng)。
    3.與單胺氧化酶阻滯藥并用時(shí),可增強(qiáng)本品的作用。
    4.同時(shí)應(yīng)用β受體阻滯劑(如普萘洛爾)時(shí),本品的作用可被顯著降低。
    5.與兒茶酚胺制劑并用時(shí),可出現(xiàn)心率不齊﹑心跳停止的危險(xiǎn)。

    【藥物過(guò)量】

    1.應(yīng)按本品說(shuō)明書(shū)中的要求用藥,不得過(guò)量使用。
    2.過(guò)量時(shí)的副作用主要是由本品中硫酸沙丁胺醇的作用所致,早期表現(xiàn)為:胸痛,頭暈,持續(xù)、嚴(yán)重的頭痛,低鉀血癥,嚴(yán)重高血壓,持續(xù)惡心、嘔吐,持續(xù)心率增快或心搏強(qiáng)烈,情緒煩躁不安等。
    3.硫酸沙丁胺醇過(guò)量時(shí)可選用心肌選擇性β受體阻滯劑為解毒劑,但是對(duì)有支氣管痙攣病史的患者應(yīng)在使用時(shí)予以密切注意。

    【藥物毒理】

    1.本品是由曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成的復(fù)方制劑。
    2.其中曲尼司特為抗變態(tài)反應(yīng)藥,具有穩(wěn)定肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞的細(xì)胞膜,阻止其脫顆粒的作用,從而抑制組胺、白三烯等過(guò)敏性介質(zhì)的釋放。
    (1)硫酸沙丁胺醇為選擇性的β2腎上腺素受體激動(dòng)劑,其作用機(jī)制是通過(guò)對(duì)β腎上腺素能受體的作用而刺激細(xì)胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶,提高環(huán)磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松馳,并抑制速發(fā)性超敏反應(yīng)細(xì)胞(特別是肥大細(xì)胞)的介質(zhì)釋放。
    (2)大多數(shù)嚴(yán)格控制的臨床試驗(yàn)表明,沙丁胺醇對(duì)呼吸道的作用(松馳支氣管平滑肌)強(qiáng)于劑量相當(dāng)?shù)漠惐I上腺素,而對(duì)心血管的影響較少。體外動(dòng)物藥效學(xué)研究結(jié)果表明,硫酸沙丁胺醇合并曲尼司特使用后,曲尼3.司特具有抑制氣管平滑肌對(duì)硫酸沙丁胺醇耐藥性的發(fā)生和與β受體的親合力下降的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.曲尼司特:口服給藥后2~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,半衰期約為8.6小時(shí),24小時(shí)血藥濃度明顯降低,48小時(shí)后在檢出限度以下。本品主要在肝臟代謝,代謝物為4位脫甲基產(chǎn)物并與硫酸及葡萄糖醛酸結(jié)合,主要由尿排泄。
    2.硫酸沙丁胺醇:口服后由胃腸道吸收,30分鐘后作用開(kāi)始,最大作用時(shí)間為2~3小時(shí),持續(xù)6小時(shí),口服后2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,半衰期為2.7~5小時(shí),生物利用度為30%,大部分在腸壁和肝臟代謝,進(jìn)入循環(huán)的原形藥物少于20%,口服后約75%隨尿排出,一日內(nèi)大部分被排出,60%為代謝產(chǎn)物,約4%由糞便排泄。
    3.兩藥藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)基本一致,利于發(fā)揮協(xié)同作用。

  • 輕﹑中度支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎。

  • 1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。
    2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。
    3.偶見(jiàn)腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應(yīng)和皮疹、全身瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。
    4.實(shí)驗(yàn)室檢查可見(jiàn)紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值下降,肝功能異常等。

  • 支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎,支氣管哮喘

  • 孕婦和心血管系統(tǒng)器質(zhì)性病變患者忌用及對(duì)本品各成分過(guò)敏者禁用。

  • 1.對(duì)其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者可能對(duì)本品呈交叉過(guò)敏。
    2.高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。
    3.肝腎功能異常者慎用。
    4.激素依賴性患者使用本品時(shí),激素用量可逐步減低,至最低維持量。
    5.長(zhǎng)期反復(fù)使用病人可對(duì)本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險(xiǎn)。
    6.司機(jī)、操作機(jī)器者、高空作業(yè)者慎用。

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