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否

24個月。

國產(chǎn)

動物生殖毒性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品損害生育力或?qū)μプ性斐晌：Φ淖C據(jù)。但是，目前尚沒有在妊娠婦女進(jìn)行充分的嚴(yán)格對照的臨床研究資料。因此妊娠婦女只有在必須時，方可適用本藥。哺乳期婦女慎用。

尚無兒童用藥的安全有效性資料，兒童用藥應(yīng)慎重。

尚無老年患者用藥的安全有效性資料，老年患者用藥應(yīng)慎重。

尚缺乏資料。

藥物過量時應(yīng)迅速進(jìn)行對癥治療，加強(qiáng)生命體征的監(jiān)測。

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液為含氣微球制劑，可顯著增強(qiáng)超聲診斷儀監(jiān)測的聲反射信號。經(jīng)外周靜脈注射后可實(shí)現(xiàn)左心超聲顯影增強(qiáng)，未見對血流動力學(xué)及心電圖產(chǎn)生不良影響。

未進(jìn)行本品的藥代動力學(xué)研究。以下資料為同品種全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑在中國人中獲得的藥代動力學(xué)研究數(shù)據(jù)。全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑經(jīng)靜脈給藥后。全氟丙烷迅速釋放，經(jīng)呼氣排出體外。給藥劑量分別為0.02ml/kg、0.03ml/kg、0.04ml/kg時。呼氣中全氟丙烷的Tmax分別為0.42±0.14(min)、0.39±0.13(min)和0.44±0.17(min)；T1/2分別為1.84±0.2(min)、1.95±0.73(min)和2.22±0.53(min)。在給藥后1分鐘時，三個劑量組呼氣中全氟丙烷的呼出量(AUCO-1min)平均占總呼出量(AUCO-∞)的0.49(49%)±0.02(2%)，給藥后15分鐘的呼出量占總呼出量（AUCO-∞）的0.96(96%)±0.02(2%)。

用于常規(guī)超聲心動圖顯影不夠清晰者，增強(qiáng)左室腔內(nèi)膜邊界的識別。

綜合國內(nèi)外臨床研究。發(fā)生率大于0.5%的不良反應(yīng)包括：頭痛(5.4%)、惡心嘔吐(4.3%)、潮熱感或面紅(3.6%)以及頭暈(2.5%)。其他不良反應(yīng)包括畏寒、流感樣癥狀、不適、虛弱、乏力、胸痛、呼吸困難、腹瀉、注射部分不適、紅斑、味覺改變。還可以出現(xiàn)心率和血壓輕微改變。發(fā)生率小于0.5%的不良反應(yīng)包括：關(guān)節(jié)痛、背痛、身體或肌肉疼痛、硬化、風(fēng)疹、口干、心悸、感覺異常、畏光、室性早搏、瘙癢、皮疹、易怒、過敏、耳鳴震顫、視覺模糊、氣喘、咳嗽、注射部分變色以及眼睛灼燒感。

心臟病,心功能不全,心臟病

(1)食物、藥物、白蛋白和其他血制品過敏史者禁用。
(2)二尖瓣狹窄、先天性心臟病伴心內(nèi)分流患者慎用。對于先天性心臟病患者，本品可不經(jīng)肺的過濾直接進(jìn)入動脈循環(huán)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎使用。
(3)心功能Ⅳ級、嚴(yán)重心律失常者禁用。
(4)重度肺動脈高壓、肺氣腫、肺部脈管炎、肺動脈栓塞、哮喘、成人呼吸窘迫綜合征及呼吸衰竭患者禁用。
(5)肝、腎功能不全者慎用。
(6)精神病和癲癇病患者慎用。

1、本品必須嚴(yán)格按照說明書并在醫(yī)師全面掌握操作程序和安全性的情況下，才可使用。
2、任何時候含蛋白制品應(yīng)用于人體時，都可能發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)備有腎上腺素，抗組胺藥及糖皮質(zhì)激素等藥物以便出現(xiàn)過敏時予以緊急治療。