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阿奇霉素細粒劑

  • 英文名稱:

    Azithromycin Fine Granules

  • 商品名:

    蘇爽

  • 批準文號:

    國藥準字H20050142

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.1g(10萬單位)

  • 生產地址:

    杭州經濟技術開發區12號大街258號

  • 批準日期:

    2015-05-27

  • 藥品本位碼:

    86904478000015

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗顯示阿奇霉素對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中應用須充分權衡利弊后決定是否應用。尚無資料顯示阿奇霉素是否可排泄至母乳中,授乳婦女應用必須謹慎考慮。

    【兒童用藥】

    治療小于6個月小兒中耳炎﹑社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。

    【老人用藥】

    本品適用于老年用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.避免與含鋁或鎂的抗酸劑同時服用,因可降低本品的血藥峰濃度,必須同用時,阿奇霉素應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。
    2.與氨茶堿、卡馬西平、地高辛合用時,應注意監測后者的血濃度。
    3.與華法林合用時,應注意檢查凝酶原時間。
    4.與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:
    地高辛--使地高辛水平升高。
    麥角胺或二氫麥角胺--急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
    三唑侖--通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。
    細胞色素P450系統代謝藥--提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。

    【藥物過量】

    如發生超量服用(尚未有報道),可進行洗胃或用一般支持療法。

    【藥物毒理】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后,在2~3小時血藥濃度達峰值。生物利用度約為37%,且生物利用度不受攝入食物的影響。血漿消除半衰期為2天,接近于組織消除半衰期。
    2.本品廣泛分布到人體各組織,組織濃度遠高于血濃度(可高出血濃度達50倍),提示本品與組織大量結合口服單次給藥500mg,肺、扁桃體及前列腺等靶組織內濃度高于大多數常見病原體的MIC90。口服給藥后,約6%給藥量以原形藥物從尿中排出。此外,本品可經膽道以原形(膽汁內可見高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。業已證實,代謝物不具有抗菌活性。

  • 本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染:
    1.中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
    2.慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎等下呼吸道感染。
    3.皮膚和軟組織感染。
    4.沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。
    5.非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

  • 本藥服藥后可出現腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,其發生率較紅霉素明顯為低。偶可出現頭昏﹑頭痛及發熱﹑皮疹﹑關節痛等過敏反應,過敏性休克和血管神經性水腫極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少,血清氨基轉移酶升高。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎,社區獲得性肺炎,皮膚和軟組織感染,急性支氣管炎

  • 對阿奇霉素或其它大環內酯類抗生素有過敏的病人禁用本品。

  • 1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
    2.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝病患者不應使用本品,現尚缺乏這方面的具體資料。
    3.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,由于同時使用某些大環內酯類抗生素而曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與阿奇霉素發生相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應同時服用。
    4.如同任何抗生素制劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。

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