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鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片

  • 英文名稱:

    Ondansetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080300

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    8mg(以昂丹司瓊計)

  • 生產地址:

    成都市高新區西部園區新文路2號

  • 批準日期:

    2017-12-01

  • 藥品本位碼:

    86902014000239

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    20個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。

    【兒童用藥】

    兒童慎用,

    【老人用藥】

    老人在醫師指導下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    昂丹司瓊對細胞色素酶P-450沒有抑制或誘導作用。昂丹司瓊通過肝臟細胞色素酶系P-450(CYP3A4、CYP2D6和CYPIA2)代謝,因此理論上,對上述藥物代謝酶具有抑制或誘導作用的藥物均可能影響昂丹司瓊的清除和在體內的半衰期。
    1、CYP3A4的強效誘導劑苯妥英(Phenytoin)、卡馬西平(Carbamazepine)以及利福平(Rifampicin)等可顯著增強昂丹司瓊的體內清除和降低昂丹司瓊的血藥濃度。但臨床觀察顯示,昂丹司瓊在與這些藥物合用時,無需調整劑量。
    2、臨床應用在預防治療急性嘔吐中.昂丹司瓊與地塞米松聯用,其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。

    【藥物過量】

    沒有相關文獻研究表明。

    【藥物毒理】

    本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑,其作用機理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經未梢和中樞化學感受區中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-羥色胺,興奮迷走傳人神經而導致的嘔吐反射,本品選擇性較高,無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    鹽酸昂丹司瓊口服后吸收良好,約1.5小時血藥濃度達高峰,絕對生物利用度約60%,有首過效應。健康志愿者口服本品8mg,血藥峰濃度約為30-40ng/ml.血漿蛋白結合率70-76%,半衰期約3小時,老年人可能延長至5小時,表觀分布容積160L,血漿清除率700ml/min,腎清除率20ml/min。主要自肝臟代謝,由糞尿排出,從尿中排出的原型藥小于5%。

  • 止吐藥,用于:
    1、由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。
    2、預防和治療手術后的惡心嘔吐。

  • 可有頭痛、頭部和上腹部有溫熱感.腹部不適、便秘、口干、皮疹,偶見支氣管哮喘或過敏反應,暫時性無癥狀轉氨酶升高。上述反應一般輕微.不需特殊處理。偶有運動失調、癲癇發作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

  • 胃炎,胃潰瘍,胃潰瘍

  • 對本品任何成份過敏者禁用,胃腸梗阻者禁用。

  • 1、昂丹司瓊主要經肝臟代謝清除,肝臟功能中度或嚴重衰竭病人,本品在體內消除能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,肝臟功能中度或中度障礙的患者用藥劑量每天不應超過8mg。
    2、腎衰竭病人無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。
    3、手術后不宜使用本品,以免掩蓋小腸或胃擴張癥狀。

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