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硝酸異山梨酯緩釋片

  • 英文名稱:

    Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H37023441

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產地址:

    青島市嶗山區(qū)科苑經四路17號

  • 批準日期:

    2015-04-17

  • 藥品本位碼:

    86904043000389

  • 【品牌】

    暢欣達

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗,故須慎用。

    【兒童用藥】

    兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。

    【老人用藥】

    老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN),后者釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左心室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服吸收完全,30分鐘起效,1小時后血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝,口服首過效應明顯,平均生物利用度約25%。分布容積2-4L/kg。經酶脫硝后生成2-單硝酸酯(15%-25%)和5-單硝酸酯(75%-85%),兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強,半衰期(t1/2)為5小時,在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。5-單硝酸酯的代謝產物均無擴血管作用。

  • 用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

  • 用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、體位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

  • 急性心力衰竭,多系統(tǒng)器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,心絞痛,急性心力衰竭,混合型心絞痛,心絞痛

  • 對本品過敏者禁用。

  • 尚不明確。

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