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注射用鹽酸阿柔比星

  • 英文名稱:

    Aclarubicin Hydrochloride for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H10910093

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg(按C42H53NO15計)

  • 生產地址:

    深圳國家生物醫藥產業基地坪山新區蘭竹東路萬樂藥業大廈

  • 批準日期:

    2015-10-09

  • 藥品本位碼:

    86900549000045

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品有生殖毒性,孕婦使用本品前必須充分權衡利弊.哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳.

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整.

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.阿柔比星是一種新蒽環類抗腫瘤抗生素,對各種移植性動物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強的抗瘤活性。本品能抑制癌細胞的生物大分子合成,特別對RNA合成的抑制作用強。
    2.本品對實驗動物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品靜脈注射后,能很快分布到全身組織中,以肺濃度為最高,其次為脾、胸腺、小腸、心臟;
    2.在肝、腎中以配基類代謝物為主;
    3.瘤組織中也有一定分布。雖然本品在注射后,血藥濃度迅速降低,但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類代謝物在膽汁中排泄較多,在尿糞中排泄較少;
    4.配基類代謝物主要由尿、糞排泄。

  • 本品用于急性白血病、惡性淋巴瘤,也可試用于其他實體惡性腫瘤。

  • 心、肝、腎功能異常或有嚴重心臟病史者禁用.

  • 急性白血病,惡性淋巴瘤,宮頸癌

  • 主要不良反應為消化道反應和骨髓抑制,少數患者出現輕度脫發,個別患者出現發燒﹑靜脈炎﹑心臟毒性及肝腎功能異常。

  • 1.本品注射若漏于血管外,會引起局部壞死。
    2.應注意累積劑量與心臟毒性的關系。

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