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泛影葡胺注射液

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H31021168

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:60g

  • 生產(chǎn)地址:

    中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路905號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-07

  • 藥品本位碼:

    86900639000085

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    包裝好供出售的產(chǎn)品,有效期為5年。第一次打開(kāi)后:打開(kāi)玻璃瓶后,在沒(méi)有抽出對(duì)比劑時(shí),泛影葡胺注射液維持

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠或急性盆腔炎癥時(shí),禁行子宮輸卵管造影。

    【兒童用藥】

    泛影葡胺注射液可以推薦用于新生兒和兒童。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.二甲雙胍治療經(jīng)腎排泄的血管內(nèi)X-線對(duì)比劑的使用可以引起一過(guò)性的腎功能損傷。這可以導(dǎo)致服用雙胍類藥物的患者發(fā)生乳酸性酸中毒。(作為預(yù)防,雙胍類藥物應(yīng)在對(duì)比劑使用前48小時(shí)停止使用至對(duì)比劑使用后至少48小時(shí),腎功能恢復(fù)正常后才能重新服用。)接受b-受體阻滯劑的患者,特別是有支氣管哮喘的患者,過(guò)敏反應(yīng)可能加重。
    2.此外,應(yīng)認(rèn)識(shí)到接受b-受體阻滯劑的患者可以對(duì)用b-受體興奮劑治療過(guò)敏反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)治療不敏感。接受白介素治療的患者,對(duì)比劑遲發(fā)反應(yīng)(如發(fā)熱、皮疹、流感樣癥狀、關(guān)節(jié)疼痛和瘙癢)的發(fā)生率較高。干擾診斷檢查使用含碘對(duì)比劑后,甲狀腺組織攝取診斷甲狀腺異常的放射性同位素的能力降低可達(dá)2周,個(gè)別病例甚至更長(zhǎng)。酒精中毒急性或慢性酒精中毒可以增加血腦屏障的通透性。這使得對(duì)比劑容易進(jìn)入腦組織,而可能引發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。必須注意酗酒者和藥物成癮者,因?yàn)橛薪档桶l(fā)作閾值的可能性。

    【藥物過(guò)量】

    1.發(fā)生血管內(nèi)藥物過(guò)量,必須輸液以補(bǔ)充水和電解質(zhì)的丟失。必須監(jiān)測(cè)腎功能至少3天。
    2.如需要,可以使用血液透析清除患者體內(nèi)過(guò)量的對(duì)比劑。

    【藥物毒理】

    1.藥理學(xué)泛影葡胺注射液中產(chǎn)生對(duì)比效果的物質(zhì)是一種泛影酸鹽,其中牢固結(jié)合的碘可吸收X射線。
    2.毒理學(xué)全身毒性在急性毒性研究結(jié)果的基礎(chǔ)上,未發(fā)現(xiàn)使用泛影葡胺注射液有急性中毒的危險(xiǎn)。
    (1)每日重復(fù)靜脈給藥的全身耐受性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不利于人體通常僅一次診斷性使用的任何結(jié)果。潛在的基因毒性,致癌性基因毒性的研究未發(fā)現(xiàn)泛影酸鹽在體內(nèi)或體外有致突變作用。
    (2)根據(jù)上述研究結(jié)果,并且考慮到泛影酸鹽的代謝穩(wěn)定性和泛影葡胺注射液的一次性診斷使用,認(rèn)為泛影葡胺注射液對(duì)人體沒(méi)有致癌的危險(xiǎn)。局部耐受性和接觸致敏的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液對(duì)人體的血管、或粘膜或漿膜有局部不良反應(yīng)。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或進(jìn)入其它組織可能發(fā)生輕至中度的局部不耐受反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.分布血管內(nèi)使用泛影酸后,可快速分布于細(xì)胞外間隙,不滲入紅細(xì)胞,并且不能通過(guò)正常的血腦屏障,血漿蛋白結(jié)合的量小于10%。
    2.清除泛影酸經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò),以化學(xué)原型的形式清除,半衰期為1-2小時(shí)。
    3.用于患者時(shí)的特點(diǎn)在腎功能受損的患者,泛影酸鹽也能經(jīng)肝臟異位清除,但清除率明顯降低。

  • 1.靜脈和逆行性尿路造影;腦、胸、腹及四肢血管造影,靜脈造影及CT。
    2.泛影葡胺注射液不宜用于選擇性冠狀動(dòng)脈造影。
    3.泛影葡胺注射液還可用于關(guān)節(jié)腔造影,瘺管造影,子宮輸卵管造影,內(nèi)窺鏡逆行性胰膽管造影(ERCP),涎管造影及其他檢查。

  • 1.為了給出不良反應(yīng)發(fā)生率的大概數(shù)字,下列定義適用于下文中出現(xiàn)的常見(jiàn)、不常見(jiàn)和罕見(jiàn):
    (1)常見(jiàn):發(fā)生率31:100
    (2)不常見(jiàn):發(fā)生率<1:100,但31:1000
    (3)罕見(jiàn):發(fā)生率<1:1000。
    2.血管內(nèi)使用與血管內(nèi)注射含碘對(duì)比劑有關(guān)的不良反應(yīng)通常是輕至中度而且是暫時(shí)的。但嚴(yán)重反應(yīng)和致命性的反應(yīng)及死亡也曾被報(bào)導(dǎo)過(guò)。報(bào)導(dǎo)的接受離子型對(duì)比劑的患者,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率超過(guò)12%,相對(duì)而言,非離子型對(duì)比劑超過(guò)3%。惡心,嘔吐,疼痛和熱感是最常見(jiàn)的反應(yīng)。

  • 脈造影,逆行性尿路造影,腦造影,胸造影,腹造影,四肢造影,血管造影,內(nèi)窺鏡逆行性胰膽管造影

  • 1.明顯的甲狀腺功能亢進(jìn)和失代償性心功能不全的患者禁用。
    2.妊娠或急性盆腔炎癥時(shí),禁行子宮輸卵管造影。
    3.急性胰腺炎時(shí),禁行內(nèi)窺鏡逆行性胰膽管造影(ERCP)。
    4.泛影葡胺注射液不能用于脊髓造影,腦室造影或腦池造影,因它可能誘發(fā)神經(jīng)中毒癥狀。

  • 1.對(duì)于所有的適應(yīng)癥下列警告和注意事項(xiàng)適用于任何給藥方式,但血管內(nèi)使用時(shí)危險(xiǎn)性較高。過(guò)敏對(duì)含碘對(duì)比劑過(guò)敏或以前對(duì)含碘對(duì)比劑有反應(yīng)的患者發(fā)生重度反應(yīng)的危險(xiǎn)性增加。但是,這種反應(yīng)實(shí)際上是不規(guī)律和不可預(yù)測(cè)的。
    2.注射任何對(duì)比劑之前,應(yīng)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史(如海味過(guò)敏,枯草熱,蕁麻疹),對(duì)碘或?qū)Ψ派溆跋裼脤?duì)比劑的敏感性和支氣管哮喘,因?yàn)閾?jù)報(bào)導(dǎo)有這些情況的患者對(duì)比劑不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。支氣管哮喘的患者有發(fā)生支氣管痙攣或過(guò)敏反應(yīng)的特別危險(xiǎn)。

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